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GB9706.1-2020醫用電氣設備標準條款產品介紹
標準條款號 測量/測試 所需的測試/測量設備/材料
4.11 輸入功率 合適的測量電壓,電流/功率和頻率的裝置。電源:單相和三相可調變壓器
5.3 環境溫度、濕度和大氣壓力 合適的記錄環境溫度,濕度,大氣壓力的裝置
5.7 潮濕預處理 環境條件:可控制溫度和濕度的環境試驗箱
5.9.2 可觸及部分 測力計(30N),標準試驗指(圖6),無關節的直試驗指,試驗鉤(圖7)
7.1.2 標記易認性 照度計
7.1.3 標記耐久性 蒸餾水,乙醇(96%純度),異丙醇,計時器/秒表
8.4.2 可觸及部分和應用部分 示波器,示波器導線,合適的用于測量電壓,電流,電容的設備,試驗針(圖8),金屬試驗棒(直
徑=4mm,長度=100mm),測力計(10N)。
8.4.3,8.4.4 電壓和電能的限制 合適的記錄示波器/設置和RCL表
8.5.5.1 除顫防護 5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路,示波器
8.5.5.2 能量減少試驗 符合圖11的測試電路,示波器,示波器導線
8.6.4 阻抗及載流能力 電流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)
8.7 漏電流和患者輔助電流 符合圖12的測量裝置,網電源隔離變壓器,可調節變壓器,電壓表,毫伏表,鋁箔,不同的電路
(圖13至20)
8.8.3 電介質強度 高壓測試儀,用于高壓測試的隔離變壓器,秒表/計時器
8.8.4.1a) 球壓試驗 符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的測試設備
8.8.4.2 環境應力耐受性 加氧下橡膠老化試驗裝置
8.9 爬電距離和電氣間隙 示波器,示波器導線,游標卡尺,千分尺,塞規,測力計(2N和30N),標準試驗指(圖6)
8.9.1.7 材料組分類 符合IEC 60112(GB/T 4207)的測試設備
8.9.3.4 熱循環試驗 加熱箱
8.11.3.5 電線固定用零件 測力計(至少100N),扭矩儀(至少0.35Nm)
8.11.3.6 軟電線防護套 秤,角度規,半徑規
9.4 不穩定性的危險(源) 5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計算,測力計(至少220N),20cm×20cm的測試平面,秤,測
試門檻(高10mm和寬80mm),7cm拉手吊帶,秒表/計時器
9.5.2 陰極射線管 IEC 60065 (GB 8898)中第18章的相關測試
9.6.2.1 可聽聲能 符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權聲壓級。
9.6.3 手傳振動 依據ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求進行的測量
9.7.5 壓力容器 水壓測試裝置
9.8 支承系統相關的機械危險 砝碼或測力傳感器,0.1 m2測試平面,秒表/計時器,人體測試質量(圖33)
10.1 X射線輻射 輻射計
10.3 微波輻射 輻射計
10.4 激光器 符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的測試設備
11.1 超溫 溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,試驗角,可調變壓器
11.2 防火 火花點燃試驗裝置(圖34),氧濃度分析儀
11.3 防火外殼的結構要求 IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)規定的FV測試
11.6.2 溢流 15°斜面或傾斜儀或角度測量計算,秒表/計時器,高壓試驗儀
11.6.3 液體潑灑 燒杯或量筒,秒表/計時器
11.6.5 水或顆粒物侵入 依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試
11.6.6 清洗和消毒 電介質強度和漏電流測試(如適用)
11.6.7 滅菌 按客戶規定進行滅菌
13 危險情況和故障狀態 秒表/計時器,電壓表,電流表,溫度指的記錄器和熱電偶,4線制阻抗部件,粗棉布
15.3 機械強度 測力計(最小250N),直徑30mm的圓形平面,500g的鋼球,50mm厚的硬制木板(硬木
>600kg/m3),40mm的橫檔,硬木門框(40 mm2),空氣循環的烘箱
15.4.2 溫度和過載控制裝置 按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正溫度系數裝置(PTC)
15.4.3.4 鋰原電池 按IEC 60086-4(GB 8897.4)中確定的性能試驗
15.4.3.4 鋰蓄電池 按IEC 62133(GB/T 28164)中確定的性能試驗
15.4.6 控制器的操作部件 測力計(至少100N),扭矩儀(至少6Nm),秒表/計時器
15.4.7 有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置 測力計(最小1350N),直徑為30mm的試驗工具,秒表/計時器
15.4.7.3 進液 依據IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試
15.5.1.1 變壓器 變壓器繞組測試儀,溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶,可調節變壓器,負載
15.5.2 電介質強度 五倍電壓/五倍頻率電介質強度測試夾具,秒表/計時器
16.6 漏電流 按8.7條
A 10.4 發光二極管 按IEC 62471規定
G 對易燃麻醉混合氣點燃危險(源)的防護 4mm及12mm直徑的試驗棒,計時器/秒表,按IEC 60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的
密封墊試驗,測力計(最小100N),氣體壓力表(范圍是0至400Pa),電壓表,電流表,
歐姆表,電容和電感表,乙醚-氧混合氣(乙醚容積百分比為12.2%± 0.4 %),易燃混合物
的試驗裝置(圖G.7)
G.4.3 靜電預防 按ISO 2882進行抗靜電材料測試
L 未使用襯墊絕緣的繞組線 試樣按IEC60851-5(GB/T 4074.5)的要求進行準備,并按GB 9706.1進行電介質強度試
驗;按IEC60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗;線軸直徑按表L.1;
按IEC60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗;直徑2mm的不銹鋼粒,鎳粒或鍍
鎳鐵粒
注:上面清單中的圖號是對應GB9706.1-2020標準中的圖號。如有需要請詳詢。