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GB 9706.1-2020醫用電氣設備通用檢測儀器設備及測試項目
一、GB 9706.1-2020測試設備清單如下
二、GB 9706.1環境試驗檢驗實驗室部分設備要求
三、GB 9706.1環境試驗檢驗實驗室部分設備要求
四、GB 9706.1-2020醫用測試設備舉例說明
1、空氣袋壽命測試工裝
符合GB9706.1-2020(IEC60601-1)第9.7.6項壓力控制器耐久壽命測試,在額定載荷下運行100,000個工作循環 (空氣袋)。
空氣袋壽命測試工裝
2、腳踏壽命工裝
符合GB9706.1-2020(IEC60601-1)、YY1057-2016醫用腳踏開關通用技術條件第4.1.1及5.1.4.1項標準要求。
腳踏開關壽命測試
3、人體重量模型
本設備符合符合GB 9706.1-2020(iec60601-1:2012)中9.8.3.3來自人體重量的動載荷標準條款要求;用于醫療設備的人體坐上去的沖擊試驗;需采用電升降方式。本設備采用渦輪蝸桿電動升降機帶動不銹鋼配重槽升降調整高度,沖擊高度150mm, 人體配重模型:采用不銹鋼配重槽,底部硬泡沫材料,配重采用鋼珠。
人體重量模型
4、人體重量靜力工裝
本設備符合GB9706.1-2020(IEC60601-1-2012)中15.4.7.1條及YY1057-2016醫用腳踏開關通用技術條件第5.1.3.1項標準要求中對腳踏控制裝置施加1350N的作用力達1min,來檢驗是否符合來自人體重量的靜載荷條款要求;用于腳踏開關加載力試驗;需采用電機++絲桿+力傳感器加載方式,力值數顯。力傳感器與壓板之間加一個萬向關節連接。
人體重量靜力工裝
5、醫用設備提手加載裝置
本設備符合GB 9706.1-2020標準第9.4.4條把手和其它提拎裝置規定,可攜帶式醫用設備上的提拎把手或手柄,及其固定用零件應承受等于設備重量4倍的力,以確保設備有足夠的機械強度。設備采用電機帶動T型絲桿提升施加拉力,拉力傳感器讀取實時拉力,勻速施力然后保持,PLC控制,觸摸屏設置參數,操作方便簡捷。
醫用設備提手加載裝置
6、電源線拉扭試驗機
電源線拉扭試驗機根據GB9706.1-2020(IEC60601-1-2012)中8.11.3.5中條款電線要經受對其護套動作25次拉動,拉力應施于最不利的方向,但不要猛拉,每次拉1s時間。緊接著,電線還要承受表18中扭矩達1min。同時也滿足 GB7000.1-2015 5.2.10.3、GB4706標準條款試驗要求而設計制造的電源線拉力扭力試驗裝置設備。該設備模擬醫用電氣設備、燈具、家用電器等產品使用過程中,電源線受到的拉力或扭力,考核電源線在拉力、扭力的作用下,絕緣是否受到損害,電源線的連接端是否產生松脫現象。
電源線拉扭試驗機
7、電源線防護套彎曲試驗裝置
本設備符合GB 9706.1-2020,8.11.3.6 標準軟電線防護套要求;用于醫療產品電源線彎曲試驗與向上45度靜態力試驗;需采用伺服電機驅動,角度準確,智能設定,不需機械調節。
電源線防護套彎曲試驗裝置