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技術(shù)文章
GB9706.1-2020醫(yī)用電氣測試設(shè)備參考清單
標(biāo)準(zhǔn)條款號 測量/測試 所需的測試/測量設(shè)備/材料
4.11 輸入功率 合適的測量電壓，電流/功率和頻率的裝置。電源：單相和三相可調(diào)變壓器
5.3 環(huán)境溫度、濕度和大氣壓力 合適的記錄環(huán)境溫度，濕度，大氣壓力的裝置
5.7 潮濕預(yù)處理 環(huán)境條件：可控制溫度和濕度的環(huán)境試驗箱
5.9.2 可觸及部分 測力計（30N），標(biāo)準(zhǔn)試驗指（圖6），無關(guān)節(jié)的直試驗指，試驗鉤（圖7）
7.1.2 標(biāo)記易認性 照度計
7.1.3 標(biāo)記耐久性 蒸餾水，乙醇（96%純度），異丙醇，計時器/秒表
8.4.2 可觸及部分和應(yīng)用部分 示波器，示波器導(dǎo)線，合適的用于測量電壓，電流，電容的設(shè)備，試驗針（圖8），金屬試驗棒（直
徑=4mm，長度=100mm），測力計（10N）。
8.4.3,8.4.4 電壓和電能的限制 合適的記錄示波器/設(shè)置和RCL表
8.5.5.1 除顫防護 5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路，示波器
8.5.5.2 能量減少試驗 符合圖11的測試電路，示波器，示波器導(dǎo)線
8.6.4 阻抗及載流能力 電流源（最小25A，50或60Hz，最大6V）
8.7 漏電流和患者輔助電流 符合圖12的測量裝置，網(wǎng)電源隔離變壓器，可調(diào)節(jié)變壓器，電壓表，毫伏表，鋁箔，不同的電路
（圖13至20）
8.8.3 電介質(zhì)強度 高壓測試儀，用于高壓測試的隔離變壓器，秒表/計時器
8.8.4.1a) 球壓試驗 符合IEC 60695-10-2（GB/T 5169.21）的測試設(shè)備
8.8.4.2 環(huán)境應(yīng)力耐受性 加氧下橡膠老化試驗裝置
8.9 爬電距離和電氣間隙 示波器，示波器導(dǎo)線，游標(biāo)卡尺，千分尺，塞規(guī)，測力計（2N和30N），標(biāo)準(zhǔn)試驗指（圖6）
8.9.1.7 材料組分類 符合IEC 60112（GB/T 4207）的測試設(shè)備
8.9.3.4 熱循環(huán)試驗 加熱箱
8.11.3.5 電線固定用零件 測力計（至少100N），扭矩儀（至少0.35Nm）
8.11.3.6 軟電線防護套 秤，角度規(guī)，半徑規(guī)
9.4 不穩(wěn)定性的危險（源） 5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計算，測力計（至少220N），20cm×20cm的測試平面，秤，測
試門檻（高10mm和寬80mm），7cm拉手吊帶，秒表/計時器
9.5.2 陰極射線管 IEC 60065 (GB 8898)中第18章的相關(guān)測試
9.6.2.1 可聽聲能 符合ISO 3746（GB/T 3768）,ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權(quán)聲壓級。
9.6.3 手傳振動 依據(jù)ISO5349-1（GB/T 14790.1）要求進行的測量
9.7.5 壓力容器 水壓測試裝置
9.8 支承系統(tǒng)相關(guān)的機械危險 砝碼或測力傳感器，0.1 m2測試平面，秒表/計時器，人體測試質(zhì)量（圖33）
10.1 X射線輻射 輻射計
10.3 微波輻射 輻射計
10.4 激光器 符合IEC 60825-1（GB 7247.1）要求的測試設(shè)備
11.1 超溫 溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶，4線制阻抗部件，試驗角，可調(diào)變壓器
11.2 防火 火花點燃試驗裝置（圖34），氧濃度分析儀
11.3 防火外殼的結(jié)構(gòu)要求 IEC 60695-11-10（GB/T 5169.16）規(guī)定的FV測試
11.6.2 溢流 15°斜面或傾斜儀或角度測量計算，秒表/計時器，高壓試驗儀
11.6.3 液體潑灑 燒杯或量筒，秒表/計時器
11.6.5 水或顆粒物侵入 依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試
11.6.6 清洗和消毒 電介質(zhì)強度和漏電流測試（如適用）
11.6.7 滅菌 按客戶規(guī)定進行滅菌
13 危險情況和故障狀態(tài) 秒表/計時器，電壓表，電流表，溫度指的記錄器和熱電偶，4線制阻抗部件，粗棉布
15.3 機械強度 測力計（最小250N），直徑30mm的圓形平面，500g的鋼球，50mm厚的硬制木板（硬木
>600kg/m3）,40mm的橫檔，硬木門框（40 mm2），空氣循環(huán)的烘箱
15.4.2 溫度和過載控制裝置 按IEC 60730-1中第15章，14章，J.15和J.17的正溫度系數(shù)裝置（PTC）
15.4.3.4 鋰原電池 按IEC 60086-4（GB 8897.4）中確定的性能試驗
15.4.3.4 鋰蓄電池 按IEC 62133（GB/T 28164）中確定的性能試驗
15.4.6 控制器的操作部件 測力計（至少100N），扭矩儀（至少6Nm），秒表/計時器
15.4.7 有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置 測力計（最小1350N），直徑為30mm的試驗工具，秒表/計時器
15.4.7.3 進液 依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試
15.5.1.1 變壓器 變壓器繞組測試儀，溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶，可調(diào)節(jié)變壓器，負載
15.5.2 電介質(zhì)強度 五倍電壓/五倍頻率電介質(zhì)強度測試夾具，秒表/計時器
16.6 漏電流 按8.7條
A 10.4 發(fā)光二極管 按IEC 62471規(guī)定
G 對易燃麻醉混合氣點燃危險（源）的防護 4mm及12mm直徑的試驗棒，計時器/秒表，按IEC 60068-2-2（GB/T 2423.2）中B-b的
密封墊試驗，測力計（最小100N），氣體壓力表（范圍是0至400Pa），電壓表，電流表歐姆表，電容和電感表，乙醚-氧混合氣（乙醚容積百分比為12.2%± 0.4 %），易燃混合物的試驗裝置（圖G.7）
G.4.3 靜電預(yù)防 按ISO 2882進行抗靜電材料測試
L 未使用襯墊絕緣的繞組線 試樣按IEC60851-5（GB/T 4074.5）的要求進行準(zhǔn)備，并按GB 9706.1進行電介質(zhì)強度試
驗；按IEC60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗；線軸直徑按表L.1；
按IEC60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗；直徑2mm的不銹鋼粒，鎳粒或鍍鎳鐵粒
4.11 輸入功率 合適的測量電壓，電流/功率和頻率的裝置。電源：單相和三相可調(diào)變壓器
5.3 環(huán)境溫度、濕度和大氣壓力 合適的記錄環(huán)境溫度，濕度，大氣壓力的裝置
5.7 潮濕預(yù)處理 環(huán)境條件：可控制溫度和濕度的環(huán)境試驗箱
5.9.2 可觸及部分 測力計（30N），標(biāo)準(zhǔn)試驗指（圖6），無關(guān)節(jié)的直試驗指，試驗鉤（圖7）
7.1.2 標(biāo)記易認性 照度計
7.1.3 標(biāo)記耐久性 蒸餾水，乙醇（96%純度），異丙醇，計時器/秒表
8.4.2 可觸及部分和應(yīng)用部分 示波器，示波器導(dǎo)線，合適的用于測量電壓，電流，電容的設(shè)備，試驗針（圖8），金屬試驗棒（直
徑=4mm，長度=100mm），測力計（10N）。
8.4.3,8.4.4 電壓和電能的限制 合適的記錄示波器/設(shè)置和RCL表
8.5.5.1 除顫防護 5kV測試電路和符合圖9及圖10的示波器接口電路，示波器
8.5.5.2 能量減少試驗 符合圖11的測試電路，示波器，示波器導(dǎo)線
8.6.4 阻抗及載流能力 電流源（最小25A，50或60Hz，最大6V）
8.7 漏電流和患者輔助電流 符合圖12的測量裝置，網(wǎng)電源隔離變壓器，可調(diào)節(jié)變壓器，電壓表，毫伏表，鋁箔，不同的電路
（圖13至20）
8.8.3 電介質(zhì)強度 高壓測試儀，用于高壓測試的隔離變壓器，秒表/計時器
8.8.4.1a) 球壓試驗 符合IEC 60695-10-2（GB/T 5169.21）的測試設(shè)備
8.8.4.2 環(huán)境應(yīng)力耐受性 加氧下橡膠老化試驗裝置
8.9 爬電距離和電氣間隙 示波器，示波器導(dǎo)線，游標(biāo)卡尺，千分尺，塞規(guī)，測力計（2N和30N），標(biāo)準(zhǔn)試驗指（圖6）
8.9.1.7 材料組分類 符合IEC 60112（GB/T 4207）的測試設(shè)備
8.9.3.4 熱循環(huán)試驗 加熱箱
8.11.3.5 電線固定用零件 測力計（至少100N），扭矩儀（至少0.35Nm）
8.11.3.6 軟電線防護套 秤，角度規(guī)，半徑規(guī)
9.4 不穩(wěn)定性的危險（源） 5°及10°斜面或傾斜儀或角度測量計算，測力計（至少220N），20cm×20cm的測試平面，秤，測
試門檻（高10mm和寬80mm），7cm拉手吊帶，秒表/計時器
9.5.2 陰極射線管 IEC 60065 (GB 8898)中第18章的相關(guān)測試
9.6.2.1 可聽聲能 符合ISO 3746（GB/T 3768）,ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A計權(quán)聲壓級。
9.6.3 手傳振動 依據(jù)ISO5349-1（GB/T 14790.1）要求進行的測量
9.7.5 壓力容器 水壓測試裝置
9.8 支承系統(tǒng)相關(guān)的機械危險 砝碼或測力傳感器，0.1 m2測試平面，秒表/計時器，人體測試質(zhì)量（圖33）
10.1 X射線輻射 輻射計
10.3 微波輻射 輻射計
10.4 激光器 符合IEC 60825-1（GB 7247.1）要求的測試設(shè)備
11.1 超溫 溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶，4線制阻抗部件，試驗角，可調(diào)變壓器
11.2 防火 火花點燃試驗裝置（圖34），氧濃度分析儀
11.3 防火外殼的結(jié)構(gòu)要求 IEC 60695-11-10（GB/T 5169.16）規(guī)定的FV測試
11.6.2 溢流 15°斜面或傾斜儀或角度測量計算，秒表/計時器，高壓試驗儀
11.6.3 液體潑灑 燒杯或量筒，秒表/計時器
11.6.5 水或顆粒物侵入 依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試
11.6.6 清洗和消毒 電介質(zhì)強度和漏電流測試（如適用）
11.6.7 滅菌 按客戶規(guī)定進行滅菌
13 危險情況和故障狀態(tài) 秒表/計時器，電壓表，電流表，溫度指的記錄器和熱電偶，4線制阻抗部件，粗棉布
15.3 機械強度 測力計（最小250N），直徑30mm的圓形平面，500g的鋼球，50mm厚的硬制木板（硬木
>600kg/m3）,40mm的橫檔，硬木門框（40 mm2），空氣循環(huán)的烘箱
15.4.2 溫度和過載控制裝置 按IEC 60730-1中第15章，14章，J.15和J.17的正溫度系數(shù)裝置（PTC）
15.4.3.4 鋰原電池 按IEC 60086-4（GB 8897.4）中確定的性能試驗
15.4.3.4 鋰蓄電池 按IEC 62133（GB/T 28164）中確定的性能試驗
15.4.6 控制器的操作部件 測力計（至少100N），扭矩儀（至少6Nm），秒表/計時器
15.4.7 有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置 測力計（最小1350N），直徑為30mm的試驗工具，秒表/計時器
15.4.7.3 進液 依據(jù)IEC 60529(GB/T 4208)中的分類測試
15.5.1.1 變壓器 變壓器繞組測試儀，溫度指示器/適合此功能的記錄器和熱電偶，可調(diào)節(jié)變壓器，負載
15.5.2 電介質(zhì)強度 五倍電壓/五倍頻率電介質(zhì)強度測試夾具，秒表/計時器
16.6 漏電流 按8.7條
A 10.4 發(fā)光二極管 按IEC 62471規(guī)定
G 對易燃麻醉混合氣點燃危險（源）的防護 4mm及12mm直徑的試驗棒，計時器/秒表，按IEC 60068-2-2（GB/T 2423.2）中B-b的
密封墊試驗，測力計（最小100N），氣體壓力表（范圍是0至400Pa），電壓表，電流表歐姆表，電容和電感表，乙醚-氧混合氣（乙醚容積百分比為12.2%± 0.4 %），易燃混合物的試驗裝置（圖G.7）
G.4.3 靜電預(yù)防 按ISO 2882進行抗靜電材料測試
L 未使用襯墊絕緣的繞組線 試樣按IEC60851-5（GB/T 4074.5）的要求進行準(zhǔn)備，并按GB 9706.1進行電介質(zhì)強度試
驗；按IEC60851-3(GB/T 4074.3)中試驗方法8進行柔韌性和附著性試驗；線軸直徑按表L.1；
按IEC60851-6(GB/T 4074.6)中試驗方法9進行熱沖擊試驗；直徑2mm的不銹鋼粒，鎳粒或鍍鎳鐵粒
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