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GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007的差異

GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007的差異

GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007相比,發生了如下重要變化:

·——結構和編排發生了變化,由原來的十篇,變為了17章;

·——將原GB9706.15(通用安全要求并列標準:醫用電氣系統安全要求)和W/T0708標準安全通用要求并列標準:可編程醫用電氣系統)的內容合并到本標準中;

·——原標準僅是安全通用要求,新標準引入了基本性能的要求;

·——新標準引入了預期使用壽命的概念;

·——新標準大篇幅的引入了風險管理的相關要求;

·—新標準大篇幅增加機械安全的要求;

·一—引入了對操作者的防護與患者的防護不同的要求,大篇幅的修改了對電擊防護章節的測試要求;

·一—引入了防火的要求。

醫療器械檢測設備

深圳市創鑫儀器有限公司專注于醫療器械檢測設備的研發和生產,包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備,主要有:

醫療器械檢測設備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態強度試驗機,醫療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態穩定性試驗臺,輪椅車動態穩定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;

上一個:
GB 4943信息技術設備檢測項目及設備清單
下一個:
GB9706.1-2020醫用電器通用的檢測項目

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