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GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007的差異
GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007的差異
GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007相比,發生了如下重要變化:
·——結構和編排發生了變化,由原來的十篇,變為了17章;
·——將原GB9706.15(通用安全要求并列標準:醫用電氣系統安全要求)和W/T0708標準安全通用要求并列標準:可編程醫用電氣系統)的內容合并到本標準中;
·——原標準僅是安全通用要求,新標準引入了基本性能的要求;
·——新標準引入了預期使用壽命的概念;
·——新標準大篇幅的引入了風險管理的相關要求;
·—新標準大篇幅增加機械安全的要求;
·一—引入了對操作者的防護與患者的防護不同的要求,大篇幅的修改了對電擊防護章節的測試要求;
·一—引入了防火的要求。
醫療器械檢測設備
深圳市創鑫儀器有限公司專注于醫療器械檢測設備的研發和生產,包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備,主要有:
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