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GB9706.1-2020醫用電器通用的檢測項目
GB9706.1-2020醫用電器通用的檢測項目
醫用電器通用的檢測項目:
深圳市創鑫儀器有限公司專注于研發設計、制造各種醫用電器設備(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,UL1993)進行功率測試,電氣強度測試,發熱試驗,絕緣電阻測試,泄漏電流測試,標簽測試,沖擊測試,電源線測試,扭力測試,推拉力測試,電氣連接和機械固定,防電擊保護測試,爬電距離和電氣間隙,防火阻燃測試,放電測試,保護裝置測試,穩定性測試,可接觸性測試,開關測試,異常操作和故障條件測試,潮濕處理,接地電阻測試,外殼防護測試等測試項目的檢測設備的提供。醫療器械檢測設備:包括有源ME產品設備、醫療器械工裝GB9706.1標準醫用電氣安規檢測設備,主要有:
醫療器械檢測設備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態強度試驗機,醫療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態穩定性試驗臺,輪椅車動態穩定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關節疲勞模擬器生物摩擦學試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;導尿管流量和耐彎曲測試裝置,人體動脈采集器采血性能測試儀,醫用注射器滑動性能測試儀,防護服抗病毒穿透性試驗儀,鼻氧管物理性能測試儀,吸痰管殘留真空測試儀,醫用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀,HME水分損失測量儀,GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀,醫療袋類氣密性自動化檢漏儀;醫用病床拉伸桿動態疲勞和邊欄強度試驗機,假肢假腳動態疲勞試驗機,醫用光源綜合性能測試評價系統,電動手術臺擺動量測試工裝,手術顯微鏡性能檢測系統,壓力控制器件壽命測試工裝,熱墊式治療儀專用恒溫循環系統,熱敷貼溫度特性測試儀,血透機氣泡監測測試系統,呼吸氣體監護系統響應時間測試裝置,無創血壓高頻測試裝置,無創自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置,稱重法輸液泵/注射泵測試儀,高頻手術防護措施試驗電路裝置,心電圖機通用試驗電路裝置,起搏器過載試驗電路裝置,超聲三維測試水箱,呼吸機質量檢測儀,不溶性微粒檢測儀,腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀,無菌醫療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀,醫用接骨螺釘性能測試儀,醫用導管滑動性能測試儀,醫用膠帶阻水性測試儀,采血針折斷力測試儀,醫用針管剛性測定儀,醫用針管韌性測定儀,注射器密合性正壓檢漏儀,22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......
一些測試工裝:
1、空氣袋壽命測試工裝
符合GB9706.1-2020(IEC60601-1)第9.7.6項壓力控制器耐久壽命測試,在額定載荷下運行100,000個工作循環 (空氣袋)。
2、腳踏壽命工裝
符合GB9706.1-2020(IEC60601-1)、YY1057-2016醫用腳踏開關通用技術條件第4.1.1及5.1.4.1項標準要求。
3、人體重量模型
本設備符合符合GB 9706.1-2020(iec60601-1:2012)中9.8.3.3來自人體重量的動載荷標準條款要求;用于醫療設備的人體坐上去的沖擊試驗;需采用電升降方式。本設備采用渦輪蝸桿電動升降機帶動不銹鋼配重槽升降調整高度,沖擊高度150mm, 人體配重模型:采用不銹鋼配重槽,底部硬泡沫材料,配重采用鋼珠。
4、人體重量靜力工裝
本設備符合GB9706.1-2020(IEC60601-1-2012)中15.4.7.1條及YY1057-2016醫用腳踏開關通用技術條件第5.1.3.1項標準要求中對腳踏控制裝置施加1350N的作用力達1min,來檢驗是否符合來自人體重量的靜載荷條款要求;用于腳踏開關加載力試驗;需采用電機++絲桿+力傳感器加載方式,力值數顯。力傳感器與壓板之間加一個萬向關節連接。
5、醫用設備提手加載裝置
本設備符合GB 9706.1-2020標準第9.4.4條把手和其它提拎裝置規定,可攜帶式醫用設備上的提拎把手或手柄,及其固定用零件應承受等于設備重量4倍的力,以確保設備有足夠的機械強度。設備采用電機帶動T型絲桿提升施加拉力,拉力傳感器讀取實時拉力,勻速施力然后保持,PLC控制,觸摸屏設置參數,操作方便簡捷。
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